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CE MDD认证

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    出口欧盟医疗器械相关产品的企业相信对医疗器械MMD指令并不陌生,即使陌生那么对于欧盟CE认证肯定是有一定了解的,而医疗器械MMD指令其实也就是医疗器械CE认证,它的适用范围十分的广泛,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有医疗器械。

而所谓的无源性医疗器械指的是敷料,一次性使用产品,接触镜,血袋,导管等,归纳来看也就是那些用于医疗用途,却没有外动力来源的。

至于有源性医疗器械,则指那些核磁共振仪,超声诊断,治疗仪,输液泵等,总的来说也就是具备外动力来源的。

一般来说大型的医疗器械基本上都属于有源的,但不管怎么说,医疗器械都得进行医疗器械CE认证,不仅为了消费者的合法权益,也是为了商家的良性竞争。想要了解更多医疗器械CE认证以及其他认证方面的知识欢迎来电咨询13774290622

供应医疗器械CE认证/医疗器械MMD认证/MDD指令

医疗器械产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。

  其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

  其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

  第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。

 
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